2023-04-06

先瑞达AcoStream™二代获NMPA批准上市

2023年4月4日,先瑞达AcoStream™二代外周血栓抽吸导管取得NMPA注册批准。今年3月8日,新一代血栓抽吸负压吸引泵已获批,至此,先瑞达AcoStream™二代外周血栓抽吸系统已全部完成升级焕新,再次领跑市场。


先瑞达首代外周血栓抽吸系统2021年底上市后,精准切中临床急需,同时凭借医生学习曲线短,产品型号齐全,价格亲民等优势,迅速成为临床医生首选。基于产品研发策略和商业化过程中收集的医生反馈和新需求,我们推动产品设计迭代,新一代产品在多个维度上实现了功能提升。

升级抽吸导管,满足多角度抽吸需求


AcoStream™二代外周血栓抽吸导管依托塑形工艺增加了多角度的导管头端设计,极大提升了导管的指向性与定位准确性,结合导管优秀的顺应性与扭控性,导管头端可快速、准确到达附壁血栓部位,更加高效、彻底地清除附壁血栓。此外,二代抽吸导管延续了多节段结构设计与特殊的金属编织工艺,前端柔软不伤血管,后端强硬推送性强,皮薄腔大保障大吸力下导管稳定不塌陷。

根据血栓形成病理过程,往往贴近血管壁部位先形成附壁血栓,随后逐渐向管腔中心延续,继而堵塞流出道,相对于血管中央的大部分血栓,血管壁部位的附壁血栓清除难度更高。AcoStream™二代外周血栓抽吸导管的升级设计可有效降低附壁血栓清除操作难度,缩短了手术时间,提升治疗效果。


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此外,配套的一次性使用连接管也进行了升级。产品采用高压编织工艺,抗瘪抗折,增加2.8mm内径规格,高效抽吸防堵管,一键抽吸开关设计,操作中使用更加顺滑。


先瑞达AcoStream™血栓抽吸系统主要用于治疗深静脉血栓(DVT)。深静脉血栓脱落被泵入肺动脉会引起肺栓塞,肺栓塞具有高发生率、高致残率和高死亡率的特点,被称为“猝死之王”。机械性血栓清除是目前临床较为常用的深静脉血栓治疗手段,先瑞达AcoStream™为医生、患者提供了治疗效果优异、操作安全便捷、价格实惠的解决方案,上市一年即取得了亮眼的商业化成果。

作为先瑞达动静脉双线并行产品策略的重要组成,我们将继续支持外周抽吸系统的迭代更新,推进产品入院工作,让先瑞达的优质产品惠及更多地区的医生和患者。