2023-03-23

先瑞达外周一次性使用支撑导管(Vericor)获泰国FDA批准注册

2023年3月23日,先瑞达外周一次性使用支撑导管Vericor正式获得泰国食品药品监督管理局(TFDA)的批准注册。2022年7月以来,Vericor已在中国、巴西、美国、泰国先后获批,先瑞达产品的全球化道路更进一步。

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Vericor外周支撑导管是先瑞达高分子材料平台研发孵化的产品,主要在临床中用来支撑并辅助导丝到达并通过靶病变血管段,为后续的外周血管治疗建立通路。建立血管通路是后续治疗有效展开的前提,尤其是在CTO全闭塞,BTK膝下血管及其他外周复杂血管病变的治疗过程中,高性能的支撑导管可帮助医生快速开通病变、降低手术难度从而最终提高手术质效。与同类产品相比,先瑞达外周支撑导管拥有更小的通过外径,更大的内腔,更好的迂曲血管通过性,结合特有的近端鱼纹设计,增强了术者操作性的同时也提升了导管的推送性。产品上市后已收到医生积极的临床使用反馈。

未来,先瑞达将持续推出高质量产品,更多地为海外市场带来专属于先瑞达的“中国制造”。