2022-12-13

en为什么DCB是股腘动脉病变治疗的首选?


药物涂层球囊(DCB)用于股腘动脉病变的治疗,在抑制内膜增生防止再狭窄的同时,避免或减少了支架异物的植入,因此广泛受到临床的青睐,目前已成为治疗大部分股腘动脉病变的首选疗法。

DCB组抑制内膜增生的疗效显著

晚期管腔丢失(Late Lumen Loss,LLL),指随访时管腔直径比术后即刻管腔直径减少的幅度,是反映DCB对血管内膜增生抑制作用的最直接参数。在现有的各DCB临床研究的对比中,我们可以发现,所有DCB均展示了抑制内膜增生的良好效果,其中尤以Pacifier 和AcoArt I 研究中,DCB组抑制内膜增生的疗效,相比对照组最显著。

 

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    DCB治疗后的远期效果值得肯定

DCB治疗后的远期效果同样值得肯定,长达5年的随访显示,DCB展示了比PTA的优势。在IN.PACT SFA研究5年随访中,DCB组和PTA组免于靶病变血运重建率分别是74.5%和65.3%,两组差异9.2%。而在AcoArt I研究5年随访中,DCB组和PTA组免于靶病变血运重建率分别是77.5%和59.1%,两组差异18.4%。在AcoArt I研究中,尽管入组的病变更长,但DCB显示出的优势更大。

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在与药物支架(DES)的对比中,AcoArt DCB的远期效果丝毫不落下风。AcoArt I 5年免于靶病变血运重建的18.4%的组间差异,优于Zilver PTX 研究中DES组和裸支架组15.5%的差异。

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在入组了4000多例样本的IN.PACT Global 临床研究中,DCB的远期效果同样值得肯定,4年随访免于靶病变血运重建率73.4%。

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 DCB在治疗复杂病变中展现了良好的效果

进一步的亚组分析显示,DCB对跛行患者(Claudicant)的疗效优于严重肢体缺血(CLI)患者,4年免于靶病变血运重建率,跛行患者组为74.5%,而严重肢体缺血患者组为64.8%。

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在“真实世界”注册研究中,DCB在长病变、慢性闭塞性病变、支架内再狭窄病变等复杂病变中也展现了良好的疗效,在超过20cm的复杂病变,DCB 治疗后1年免于靶病变血运重建率可高达90%以上。值得注意的是,对于此类复杂病变,DCB需联合选择性支架使用,支架使用率约为20-40%。

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然而,DCB手术中支架的使用,似乎只是解决即刻的管腔问题,如严重的残余狭窄或限制血流的夹层,但并未影响远期的疗效。在IN.PACT Global 研究中,DCB后使用支架组,与DCB后未使用支架组,在2年随访时,免于靶病变血运重建率并无差异。这进一步肯定了,在真实世界的病变中,DCB+选择性支架的使用应为最合理的治疗选择,支架可解决即刻的残余狭窄或限制血流的夹层等问题,而DCB可抑制内膜增生减少再次狭窄,从而保证远期通畅。

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在一项对比试验中,对药涂支架、DCB、DCB+选择性支架等三种策略治疗股腘长段复杂病变的疗效进行了直接对比,在36个月随访过程中,三种治疗策略的远期通畅率无显著差异,在第三年中,有倾向于药物支架占优的趋势,其次是单用DCB和DCB+选择性支架。

 

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综上,随机对照研究中显示,在长达5年的随访中,DCB治疗可使TASC A&B股腘动脉病变有显著获益。在更具挑战的TASC C&D级的病变中,“真实世界”注册研究的结果同样显示了DCB的持久疗效,在长达4年的随访中,不管是否植入了支架,DCB治疗的效果都值得肯定。尽管一些对比研究中显示,DES和DCB的疗效无显著差异,但DCB治疗策略,具有避免或减少支架异物植入的优势,可为患者保留未来治疗的更多选择机会。采用局部减容等方法更好地预处理病变,可进一步改善血管准备的效果,从而进一步减少支架植入。

 

结语

DCB用于股腘动脉病变的治疗,在抑制内膜增生防止再狭窄的同时,避免或减少了支架异物的植入。DCB+选择性支架植入的治疗策略,对于复杂股腘动脉病变具有良好的中远期效果,且尽可能地保留了未来再次治疗时得选择机会,是股腘动脉病变治疗的首选。